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本土新增8例確診 國產聯亞疫苗未過關

    今天(8/16)中央疫情指揮中心公布新冠肺炎(COVID-19)最新確診案例,總共新增10例,其中本土8例、境外移入2例、無死亡案例;花、東兩縣今天持續零確診。0816-新增個案手板_單一縣市.jpg
    衛生福利部食品藥物管理署為積極因應新冠肺炎疫情防疫需求,於昨天邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗(以下簡稱聯亞疫苗)專案製造申請案。

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    經過一天充分的審查與討論,聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能夠達到食藥署110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。經投票表決,與會專家出席22人,主席不參與投票,21人投票結果為4人補件再議, 17人不同意通過,建議不予核准專案製造。聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。
    中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,今天食藥署核發四批高端疫苗封緘證明書,共計26萬劑疫苗,已達先前設定的8月23日有60萬劑高端可打的計畫,預計開放接種年齡至36歲。