近期臺灣COVID-19疫情日趨嚴重，每日感染人數都高達數百人，大家都期待能夠快點打到疫苗，偏偏國產疫苗還在難產，幾種外國都已經施打，且可緩解疫情的AZ（AstraZeneca）、輝瑞（Pfizer）、BNT（BioNTech）、嬌生（Johnson &Johnson）等疫苗要進入國門都困難重重，民間人士鴻海郭董、民間團體佛光山、紅十字會、慈濟等都想幫忙趕快把疫苗弄進來，到現在都還沒辦法成行，導致疫苗陰謀論崛起，到底問題出在那裡？大家都急得像熱鍋上的螞蟻！

   

    疫苗有危險性，而且是用於人體，因此疫苗上市要經過一套完整的測試程序，完整的測試程序要經過三期，因為COVID-19噬虐全球，情況嚴重，目前施打中的疫苗沒有一種已經完成三期測試，但為了防阻病毒擴散，就把還沒有完成測試的疫苗拿來急用，這叫作「緊急使用授權」（Emergency Use Authorization，EUA）。既然還沒有完成測試，風險性就很高，所以苗疫開發商為了限制責任，就會限制交易對象，要求政府提供訴訟豁免保護、承擔損害賠償責任等。由於這些疫苗都是在外國生產的，跟台灣扯不上一點關係，這也就是日前發生的：疫苗開發商表示不與政府以外的機構交易，以及民間人士、團體拿不到原廠授權文件的原因！ 

   

    我們回過頭來看一看，藥事法第48條之2第1項規定「有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入，不受第三十九條及第四十條之限制：…二、因應緊急公共衛生情事之需要。」第3項規定「第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。」衛福部於2016年9月8日制訂了「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，這是台灣目前疫苗可以緊急授權的法律依據！就看中央流行疫情指揮中心要不要用！

    疫情指揮中心指揮官說，企業、地方要自行採購疫苗，要備具「原廠授權書」，學者批評指出這是增加前開辦法所無的限制（楊智傑，疫苗緊急授權文件卡誰，2021/06/01，聯合報），確有啟人疑竇之處。尤其，原有的傳染病防治法第51條第2項規定「無法辦理前項作業程序，又無其它藥品可替代者，中央主管機關得例外開放之，並向民眾說明相關風險。」論者指出可作為民間採購疫苗的依據（賴進祥，民間可買疫苗不必藥商申請，2021/06/01，中國時報），相互對照看來，要不要緊急授權，行政作業程序有沒有具備，似乎沒那麼重要！

 

    傳染病防治法有規定「預防接種受害救濟制度」，不論正式核准上市或緊急授權專案採購的疫苗都可以適用。所以因為注射疫苗受到損害（例如AZ疫苗產生的血栓），不怕沒有機會獲得該基金之補償。就算受損害者認為補償金額不夠，要另外提起民事損害賠償訴訟，就目前司法實務曾發生的二個案：急性瀰散性腦脊髓炎（ADEM）、人類乳突病毒(HPV)來看，成立的機會都不高！

    目前看來臺灣COVID-19的疫情，短期內恐怕不易消失，看到外國的經驗，普遍接種疫苗注射才是防阻疫情擴散的不二法門。我們都希望趕快恢復正常的生活坐息，更期待能趕快注射到疫苗。政府存在的目的是為了保護人民，不要因為行政程序卡卡，而讓好事變成憾事，否則，這就是官僚殺人！

作者 湯文章/東大國際法律事務所律師、東華大學財經法律研究所兼任助理教授、花蓮地方法院法官退休、國立中正大學法學博士