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無聲的「癌王」平均存活率低 花蓮慈濟開發台灣首款治療新藥

    慈濟醫療法人創新研發中心及花蓮慈濟醫院繼研發團隊,推出「定點緩釋給藥-開發治療胰臟癌新藥EF-009」,不但獲得美、日、歐盟等多國專利,並通過美國美國食品藥物管理局(FDA)與衛生福利部核准臨床試驗(IND),也在今年獲得國家新創獎「學研新創獎」的肯定。

    創新研發中心研發長林欣榮院長、副研發長韓鴻志教授、東華大學研發處研發長邱紫文等人帶領的研發團隊,研究成果已連續六年獲國家新創獎學研新創獎肯定。

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    2019年,新藥創新研發團隊,發現標靶小分子藥物EF-001用於抑制癌症免疫檢查點PD-L1,使免疫T細胞活化,增強惡性膠質母細胞瘤免疫治療效果,是全球惡性腦瘤免疫治療研究大突破,榮獲國家新創獎「學研新創獎」。更早,用來治療惡性腦瘤的標靶新藥Cerebraca ® wafer ,已進入第二期臨床試驗。

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    韓鴻志教授表示,關於惡性腦瘤及胰臟癌的治療,在臨床醫學上是非常棘手的癌症,以胰臟癌來講,發生原因主要是胰臟透過「腫瘤基質纖維化」(desmoplastic stroma)形成纖維化保護層,阻礙化療藥物的攻擊,目前一般治療胰臟癌藥物,都很難滲透進去,治療後的結果不佳,存活中位數僅六至八個月,五年存活率僅5%,無法滿足醫療需求,臨床上仍然缺少有效的胰臟癌藥物。

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    相較於化療臨床用藥,Gemcitabine 在過去試驗中約延長胰臟癌動物模式約2週之壽命,韓鴻志教授說,新藥EF-009針對胰臟癌治療的動物試驗中,則能夠有效延長試驗動物約2.2倍壽命,後續還將開發進行偕同作用的口服藥。

    韓鴻志教授指出,胰臟癌新藥EF-009,經內視鏡手術植入,貼在胰臟表面,利用局部藥物高濃度、高滲透、長時效的特性,慢慢釋放一個月,是穿透腫瘤基質纖維化保護牆後,抑制癌細胞的免疫檢查點PD-L1,也就是關掉癌細胞抑制免疫T細胞的「煞車」,活化T細胞後就可以辨認出腫瘤,進而殺死腫瘤細胞,提升免疫治療的效果。這是首款由臺灣研發、取得多國專利、並技轉廠商的胰臟癌藥物。